＜バイオシミラーとは＞

オリジナルのバイオ医薬品（先行バイオ医薬品といいます。）の特許期間が満了した後、別の製薬会社によって
開発・製造される医薬品です。バイオ後続品ともよばれます。
「シミラー（similar）」には「類似した、同様の、同類の」という意味があります。
言葉のとおり、バイオシミラーは先行バイオ医薬品と「極めて類似した」構造を持っています。
厚生労働省が定める厳しい審査を経て製造承認されているため、「同等／同質の品質、安全性、有効性」が確認
されています。
バイオシミラーの薬価は先行バイオ医薬品より安価（7割程度）であるため、先行バイオ医薬品を使う場合と比べて、
医療費の自己負担を軽減できる可能性があります。

＜バイオシミラーを安心して使用するために＞

①副作用について理解しましょう

バイオ医薬品の投与により、顔が赤くなる、じんましんが出る、息がしにくい(喘息)、気分が悪い、下痢などの
症状(インフュージョンリアクション)が起こることがあります。多くは軽度ですが、ごくまれに重篤化する場合もあります。
その他にも気になる症状があれば医療従事者に伝えましょう。

②正しく使用しましょう

・自己注射が可能なバイオ医薬品において、先行バイオ医薬品とバイオシミラーでは使用方法が異なる場合があります。
指導された使用方法で注射してください。

・使用方法は、医療機関や薬局で配布されるパンフレットのほか、製薬企業のホームページなどでも確認できます。
また、保管方法(温度、日光)や使用期限にもご注意ください。

③ご自身のためのお薬だからこそ、納得のいくお薬選びを。

他の薬と同様、バイオシミラーがなぜ必要なのか、どのような効果が期待できるのか、考えられる副作用、
投与方法などを医師や薬剤師から十分に説明を受けて理解することが重要です。分からないことや不安なことがあれば、
遠慮なく質問しましょう。

＜バイオシミラー　啓発資材＞

京都府薬剤師会では、バイオシミラーについて、広く世間の方々に知っていただくために、
普及啓発資材を作成しております。

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